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第460章 闭门讨论 (第3/3页)
表态,都是反对,会议室里的空气一下子沉了几分。
周成略有沉吟,刚进来,他听到是商量新版指南,心情是很激动的。
但是听到几位顶级教授的话,他知道想要把自己创新的术式写进指南,不是一件简单的事情。
他稍作思考,缓缓开口道:“各位老师的顾虑很合理。”
“第一,关于单中心偏倚。我们中心的 127 例患者,是连续入组的,没有筛选病例,从轻到重的钙化全覆盖。随访是独立的临床随访团队做的,并发症由第三方委员会判定,尽量降低了偏倚。127 例里,严重并发症发生率 0.78%,一年支架内再狭窄率 4.7%,和同难度的旋磨病例比,并发症低 32%,手术时间平均缩短 18 分钟。这组数据已经被 JACC 接收,下个月见刊,审稿人是卡尔森教授的老同事,评审很严格。”
卡尔森挑了挑眉,没插话。
“第二,关于多中心和人种差异。目前华夏有十七家地市医院开展了这项技术,累计 412 例患者,覆盖了从县级到省级的不同层级医院,术者水平参差不齐,有刚学完的年轻医生,也有工作十几年的高年资医生。”
“汇总数据显示,总体严重并发症率 1.1%,没有围术期死亡。这不是我一个人的结果,是很多普通医生都能做出来的效果。至于人种差异,我们和克利夫兰的数据库做过初步匹配,相同钙化厚度的病例,手术效果没有统计学差异。当然,样本量还不够大,后续可以继续合作验证。”
“第三,关于培训体系和学习曲线。”
“我们的培训班已经开了四期,培训了 120 名基层医生。有介入基础的医生,经过四周模拟器训练+10 台临床带教,中度钙化手术的成功率能到 92%,和高年资术者的 94% 没有统计学差异。”
“每一期都有考核,不合格的不让独立上台。这套标准我们一直在优化,后续可以形成标准化教材,公开给所有医院用。”
“最后是远期随访。我们最早的一批病例,到现在已经 22 个月了,18 个月的再狭窄率是 5.2%,和旋磨的 5.8% 差不多。三年数据要等明年,但目前的趋势很稳定,没有后期再狭窄飙升的迹象。”
他说完,会议室鸦雀无声。
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